临床总监

工作内容：
1.全面负责公司创新药及仿制药BE临床试验管理工作，负责制定临床试验项目的开发策略和规划；
2.熟悉ICH、 GCP、FDA和NMPA相关要求，指导团队工作，建立临床研究的质量体系；
3.根据公司要求，参与创新药项目临床部分的立项调研工作；
4.发展临床试验相关SOP，以确保相关工作的顺利开展；
5.建立并维护与重要专家和研究者的良好合作关系，解决与临床有关的外部问题。

任职要求：
1.硕士及以上学历，临床医学或相关专业优先。
2. 5年以上医药企业或CRO临床试验相关经验，有三甲医院经历者优先；
3.熟知药物开发过程及相关法规，具备较强的临床研究方案设计、方案撰写、数据分析和文章撰写能力，较强的英语读写能力；
4.有较强的策略思维能力，有良好的沟通、组织和协调能力，有团队管理经验者优先。
5.有两个以上创新药项目国内外临床管理经验者优先。