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临床项目经理

工作职责:
1、负责所辖项目组的组织管理工作,对部门成员进行指导、培养;
2、负责所带项目的全面临床管理,按时且保质保量完成任务目标;
3、负责与主要研究者、CRO一起制定临床方案,确保试验的科学性和可操作性;
4、负责I期中心、CRO公司也生物样本检测单位的选择,确保相应的资质、能力与经验满足试验需求与法规要求;
5、作为项目负责人在执行过程中保持项目团队与研究者良好的沟通与协调;作为与申办方
沟通的项目主要联系人,确保按计划、要求进行沟通和汇报;
6、根据ICH-GCP及项目试验要求,妥善建立并管理项目文件资料;
7、维护好与临床研究单位、申办方及供应商的良好关系;
8、上级领导交办的其他相关事宜。

任职要求:
1、学历/专业:临床医学、药理学等相关专业本科以上学历;
2、工作经验:具有2年以上多个项目的临床试验管理工作经验;
3、 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4、 有临床研究、临床监查、临床项目管理相关工作经验者优先考虑;
5、 书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的研究者进行交往;
6、具备有效把控项目进度、质量的能力;
7、具备管理团队的能力、良好的沟通、协调、组织、处理问题的能力。