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龙传生物创新药LC004治疗复发难治B细胞淋巴瘤Ⅰ期临床获批伦理
近日,我司小分子新药项目第三代可逆BTK抑制剂(代号:LC004)用于治疗复发/难治性B淋巴细胞恶性肿瘤患者的安全性、有效性及药代动力学、药效动力学的开放、多中心、Ⅰ期临床研究通过组长单位浙江大学医学院附属第一医院伦理会审查并获得伦理批件。

该研究将由浙江大学医学院附属第一医院血液科金洁主任牵头,拟在全国7家中心计划入组57例受试者。

LC004是小分子第三代可逆BTK抑制剂,可以通过抑制BCR信号通路抑制肿瘤生长,解决C481S突变耐药问题,对复发/难治性晚期B淋巴细胞肿瘤患者,尤其BTK耐药患者预期将有良好的治疗效果。

LC004进入临床研究也就意味着该项目工作步入新台阶,目前Ⅰ期前期准备工作已基本就绪。公司制定了完备的实施方案,将合理调配资源,组织好试验各方参与单位,科学合规按计划推进研究。