公司动态

Company News

喜报 龙传生物助力奥卡西平片全国首家通过一致性评价!
祝贺普利制药生产的“奥卡西平片”
首家通过国内一致性评价,获批上市!
我司为该项目提供BE分析检测服务。

    4月10日,浙江普利药业收到国家药监局签发的普利舒奥®奥卡西平片上市许可,视同通过仿制药一致性评价,成为国内本品种首家过评企业。
    此次普利舒奥®奥卡西平片共获批3个规格:150mg、300mg、600mg,其中600mg为国内独家规格。
    奥卡西平(Oxcarbazepine)是新一代抗癫痫药物,可阻断癫痫患者体内的电压依赖性钠离子通道,亦可作用于钾、钙离子通道,稳定处于过度兴奋状态的神经细胞膜,抑制神经元反复放电,减少神经冲动的突触传递,从而发挥抗惊厥、控制癫痫的作用,是成人和儿童新诊断局灶性癫痫的一线治疗药物选择。