本临床试验是一项为评估LC004片用于治疗复发/难治性B淋巴细胞恶性肿瘤患者安全性、有效性及药代动力学、药效动力学的开放、多中心、I期临床研究。本研究由两个研究阶段组成，分别为I期剂量递增阶段和II期剂量扩展阶段，由浙江大学医学院附属第一医院血液科金洁主任牵头，拟在全国7家中心计划入组57例受试者。
细胞恶性肿瘤包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，例如弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症(LPL/WM)。在中国，2020年GLOBOCAN共报告了92,834例新的NHL病例，其中75%是B细胞NHL。发病率和死亡率均呈逐年上升趋势，2020年死亡54351例，占中国肿瘤死亡总数的1.8%。
