2023年7月12日(周三),由杭州医药港管理办公室主办、浙江龙传生物医药科技有限公司承办的《杭州医药港主题沙龙:药代动力学(DMPK)》,在杭州医药港和达药谷四期6幢一楼会议室顺利举行。
本次沙龙旨在推动杭州医药港小镇的医药企业协同发展,为杭州生物医药同仁提供行业内经验交流的机会,把生物医药产业利好政策,实现创新发展。邀请了浙江龙传生物医药科技有限公司副总经理方利明和药代经理任天明博士、江苏万略医药科技有限公司副总经理冯浩及成都华西海圻医药科技有限公司高级主任邢春宇做专题演讲、案例分享以及互动交流。杭州医药港的领业医药、和泽医药、霍德生物、九源基因、文达医药、世培生物、凌科药业、禹泓医药、畅溪制药和爱晰生物等十几家医药研发企业的相关嘉宾参加了本次沙龙。
张震 博士
浙江龙传生物医药科技有限公司 总经理
任天明 博士
浙江龙传生物医药科技有限公司 药代经理
他给大家带来了主题演讲《质谱新技术在临床前ADME中的应用进展》,带领现场嘉宾一起了解质谱源内裂解技术、离子淌度分离技术等在聚合物药物、多肽和蛋白药物体内分析中的应用,并分享了文献和项目案例。浙江龙传生物医药科技有限公司 药代经理
方利明
浙江龙传生物医药科技有限公司 副总经理
浙江龙传生物医药科技有限公司 副总经理
方总的演讲主题为《FDA BA/BE核查简介及远程检查案例分享(Bioanalytical Inspection)》,带领现场嘉宾一起了解FDA BA/BE研究合规管理机构及检查分类、FDA BIMO检查和Bioanalytical核查要点CPGM-7348.004,并分享Bioanalytical远程检查案例。
冯浩
江苏万略医药科技有限公司 副总经理
江苏万略医药科技有限公司 副总经理
发表了《人体物质平衡研究在创新药临床药理研究中作用及案例分析》的演讲,带领现场嘉宾一起了解物质平衡研究是临床药理基本研究内容之一,进一步讲解什么是人体物质平衡研究、人体物质平衡研究的相关指南、适用范围、研究时机、试验内容和研究目的,并分享部分小分子创新药的人体物质平衡研究案例。
邢春宇
成都华西海圻医药科技有限公司 高级主任
邢主任进行了分享,演讲主题为《床前特殊给药途径的DMPK试验设计要点》,带领现场嘉宾一起了解关节腔注射、膀胱灌注、鼻腔给药、口颊膜给药、皮肤给药和吸入给药等给药途径的DMPK动物试验设计要点,并分享实操案例。成都华西海圻医药科技有限公司 高级主任
现场掠影