祝贺普利制药生产的

我司为以上中美双报项目提供BE分析检测服务，并于2022年5月零缺陷通过FDA远程检查（Remote Record Review）。

【阿奇霉素干悬混剂】

海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）于近日收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的阿奇霉素干混悬剂的上市许可。
这标志着普利制药具备了在美国销售高端儿童药阿奇霉素干混悬剂（100mg/5ml,15ml；200mg/5ml,15ml；200mg/5ml,30ml规格）的资格，将对公司拓展美国儿童药市场带来积极影响！

【伏立康唑干混悬剂】

2023年8月24日，浙江普利药业有限公司（以下简称“普利制药”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的普利舒伏®伏立康唑干混悬剂药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价，成为本品种国内首家过评企业。

通用名：伏立康唑干混悬剂
商品名：普利舒伏®
规格：45g:3g，配制成混悬液后伏立康唑浓度为40mg/ml
适应症：本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：
1.侵袭性曲霉病。
2.非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。
3.对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。
4.由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。