临床批件开发

中美创新药IND临床批件开发全流程服务，若干高难度项目中美双报在研中（非常规小分子项目）

XXXX001：2021年8月17日递交PIND，9月15日收到回复。

XXXX001: 2022年1月27日递交PIND，3月11日收到回复。

XXXX006：PCC筛选阶段进行中

•1类创新药
•2类改良型新药
•3类、4类仿制药
•一致性评价
•补充申请

•口服制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂/混悬剂、糖浆剂
•注射制剂：注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液
•外用制剂：软膏剂、乳膏剂、酊剂
•其他制剂：滴眼剂、喷雾剂、缓控释制剂

上一个临床研究